Seguridad y eficacia de cabozantinib para el carcinoma renal metastásico de células de perfil no claras: datos de vida real de un programa de acceso italiano Análisis retrospectivo de la eficacia y seguridad de cabozantinib en pacientes con carcinoma renal metastásico de células de perfil no claras ANTECEDENTES ANTECEDENTES OBJETIVO DEL ESTUDIO OBJETIVO DEL ESTUDIO PACIENTES Y MÉTODOS PACIENTES Y MÉTODOS ANTECEDENTES Los ensayos clínicos normalmente se centran en el carcinoma renal metastásico de células claras (CCRmcc) debido a su alta prevalencia, mientras que suelen excluir la histología de células no claras. Es por ello que el tratamiento óptimo para los pacientes con carcinoma renal metastásico de células de perfil no claras (CCRmncc) sigue sin estar claro. 1 / 3 OBJETIVO DEL ESTUDIO Analizar de manera retrospectiva la eficacia y seguridad de cabozantinib en CCRmncc de acuerdo a la práctica clínica diaria, sin los criterios estrictos de inclusión típicos de los ensayos clínicos. 2 / 3 PACIENTES Y MÉTODOS Los datos fueron recopilados de 24 centros oncológicos italianos. Los pacientes, de edad igual o superior a 18 años, padecían CCR avanzado con histología de células no claras, y habían recibido al menos un tratamiento oncológico previo (N=17). Cabozantinib fue administrado oralmente a una dosis de 60 mg una vez al día en ciclos de 28 días. Las reducciones de dosis de 40 a 20 mg fueron permitidas si la toxicidad era intolerable. Los resultados de tolerabilidad y eficacia se evaluaron retrospectivamente. Las variables de eficacia fueron Supervivencia Libre de Progresión (SLP), Supervivencia Global (SG) y Tasa de Respuesta Objetiva (TRO). La mediana de supervivencia se estimó mediante el método Kaplan-Meier y la comparación de la supervivencia entre los diferentes grupos se realizó utilizando el test Log-Rank. 3 / 3